Регистрация партии (серии) медицинских изделий согласно Требованию Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия
День 1
Цель: ознакомление с требованиями Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия» и документация, необходимая в процессе регистрации медицинских изделий. Практикум в составлении документации.
Вероника Хасанова
Эксперт по регистрации медицинских изделий, получено более 100 РУ с 2014 года
Содержание семинара:
- Условия обращения медицинских изделий согласно постановлению.
- Сроки действия Регистрационного Удостоверения на серию (партию) медицинского изделия.
- Документация, необходимая для регистрации по правилам Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»
- Групповая работа по разработке документации.
- Сроки рассмотрения документации экспертным учреждением.
- Основания для отказа в регистрации.
День 2
Цель: ознакомление с процедурой внесения изменений в Регистрационное Удостоверение полученное по Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия». Особенности регистрации ввозных изделий.
Содержание семинара:
- Процедура внесения изменений в Регистрационное Удостоверение полученное по Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».
- Документация необходимая для внесения изменений в Регистрационное Удостоверение по Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».
- Сроки рассмотрения документации экспертным учреждением.
- Основания для отказа внесения изменений в Регистрационное Удостоверение по Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».
- Особенности регистрации ввозных изделий по Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия».
- Самостоятельная работа: Решение теста с вопросами всех аспектов семинаров.
Дистанционно
Обучение на платформе Zoom
Старт курса
Свяжитесь с нами для уточнения информации
Стоимость
85 000 рублей
Алсу Ибраева
Директор ЧОУ ДПО "Международная Академия Стандартизации"
Ждем вас на курсе!
Скачайте форму для заявки и направьте нам по адресу электронной почты: info@akademia24.ru, либо свяжитесь с нами напрямую отправив запрос с сайта.