Основы GMP. Практическая значимость
Курс
Цель: ознакомление с требованиями GMP и мероприятиями, необходимыми в процессе внедрения требований.
Мария Мцариашвили
Эксперт по разработке фармацевтической системы качества GMP
Содержание:
- Основные принципы. Фармацевтическая система качества.
- Персонал.
- Помещения и оборудование.
- Документация.
- Производство.
- Контроль качества.
- Аутсорсинг.
- Претензии, дефекты качества и отзыв продукции.
- Самоинспекция.
- Валидация и квалификация.
- Асептическое производство*
*дополнительно, по запросу.
Практическая значимость
Цель: разработка требований системы качества, анализ, объем документации
Получите удостоверение установленного образца
Содержание:
- Формализация фармацевтической системы качества, соответствующей требованиям Правил надлежащей производственной практики.
- Формализация процесса управления рисками для качества.
- Определение степени документированности системы.
- Анализ шаблона стандартной операционной процедуры.
- Определение объема необходимой документации.
- Разбор имеющейся системы
Дистанционно
Групповые
- 5 лекций
- 1,5-2 часа
с ответами на вопросы
- 1 персональная консультация с разбором необходимой документации 2 часа
Индивидуальные
- 5 лекций
- 1,5-2 часа
с ответами на вопросы
- 5 консультаций с разбором необходимой документации 1,5-2 часа
Продолжительность
6 дней
5 недель
Стоимость
35 000 рублей
65 000 рублей
Алсу Ибраева
Директор ЧОУ ДПО "Международная Академия Стандартизации"
Ждем вас на курсе!
Скачайте форму для заявки и направьте нам по адресу электронной почты: info@akademia24.ru, либо свяжитесь с нами напрямую отправив запрос с сайта.